除菌過濾器的完整性測(cè)試是生物制藥生產(chǎn)過程中的一個(gè)關(guān)鍵步驟,并且受到強(qiáng)制性監(jiān)管,制藥企業(yè)要成功地完成過濾器的完整性測(cè)試通常需要耗費(fèi)較長(zhǎng)的時(shí)間。F7袋式中效過濾器!事實(shí)上,只要方法得當(dāng),制藥企業(yè)可以在生產(chǎn)實(shí)踐中既保證完整性測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,又能夠有效地縮短測(cè)試時(shí)間。本文介紹了幾種高效、可行的方法以縮短完整性測(cè)試時(shí)間,借助Sartocheck® 4 plus 完整性測(cè)試解決方案,能夠最多節(jié)省高達(dá)90% 的完整性測(cè)試時(shí)間。
●除菌過濾器完整性測(cè)試由多個(gè)不同測(cè)試階段構(gòu)成,網(wǎng)在完整性測(cè)試初期的加壓階段201大體而言,可以分為穩(wěn)定階段與測(cè)試階段。穩(wěn)定階段在于為完整性測(cè)試提供穩(wěn)定的測(cè)試條件,對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。高效過濾器具體而言,7年11月25日 星期六空調(diào)過濾空調(diào)過濾網(wǎng)在完整性測(cè)試初期的加壓階段,例如,測(cè)試儀增壓至系統(tǒng)所設(shè)定的測(cè)試壓力2500 mbar,會(huì)經(jīng)歷一個(gè)熱力學(xué)過程:內(nèi)置有被測(cè)濾芯的濾殼內(nèi)充滿測(cè)試氣體(如壓縮空氣等),輸入測(cè)試系統(tǒng)的能量通過測(cè)量溫度升高數(shù)值直接進(jìn)行量化。F5袋式中效過濾器。加壓后,溫度再次下降,過濾器濾殼與環(huán)境之間發(fā)生溫度補(bǔ)償,這是由于過濾器的濾殼內(nèi)充滿測(cè)試氣體,空調(diào)過濾網(wǎng)且體積保持恒定,此。